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脉动真空灭菌器3Q认证咨询机构推荐
2021-06-21





仪器安装和操作服务

安装认证(IQ)和操作认证(OQ)服务由我们的现场服务工程师完成,这对于确保仪器的正确安装以及根据规格进行操作至关重要。 Tegent为新仪器提供标准的IQ / OQ和年度OQ,以确保您实验室内设备的系统可靠性。

每个服务都包含终的协议文件,可以用于满足广泛的法规和质量要求


为什么需要IQ/OQ服务?

?您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的专业知识。

?IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。

?年度OQ能够提供额外的保证,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确可靠的性能或结果。



仪器验证的可靠性指标验证开展时机

可靠性指标考核通常在正样机定型前完成,由于可靠性指标考核相对功能性能测试、安规与电磁兼容测试、环境试验等检测试验时间更长,因此,往往要求在这些(必要的)检测试验后再开展可靠性指标验证。开展可靠性指标验证前,产品之前的故障原则上应该完成了故障归零,样机和备件的技术状态应基本固化且一致。同年,成立中国药品认证委2员1会(chinacertificationcommitteefordrugs,缩写为cccd)。


3Q

IQ,安装确认(Installation Qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。

OQ,运行确认(Operational Qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。

PQ,性能确认(Performance Qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

如果是首1次买的仪器,一般请厂家来做3Q认证,更高点要求是请第三方来做。

不是首1次,可以只做OQ和PQ。 看你是什么仪器,这方面的资料百度一下很多的。


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